Psilocybine- en MDMA-therapie

Vanaf begin volgend jaar zal Connecticut beginnen met het aanbieden van wettelijke, door de staat ondersteunde psilocybine- en MDMA-therapie. De staat streeft ernaar patiënten die in aanmerking komen voor financiering de mogelijkheid te bieden om psilocybine-ondersteunde of MDMA-ondersteunde therapie te ontvangen. Dit is ook een toegangsprogramma voor de Food and Drug Administration.

De eersten die deze behandelingen in een pilotprogramma zullen ontvangen, zijn gepensioneerde eerste hulpverleners, zorgverleners aan de frontlinie en eerste hulpverleners die de beschikbare behandelingsopties voor hun aandoening hebben uitgeput. Dit hangt echter af van de FDA en de flexibiliteit van financiering.

Volgens een klinische fase I-studie heeft het uitgebreide toegangsprogramma van de FDA tot doel patiënten veilige toegang te bieden tot veilige behandeling, hoewel er mogelijk nog nader onderzoek naar de effectiviteit nodig is.

Ondanks dat zijn een paar clinici niet geneigd tot het uitgebreide toegangsprogramma van de FDA. Dit komt door de kosten, administratieve last en de tijd die nodig is om goedkeuring te verkrijgen voor het programma.

Het Connecticut Pilot Programma

Het programma biedt een werkende oplossing door een mechanisme aan te bieden dat de kosten en administratieve lasten van behandelingslocaties helpt delen. Het helpt ook bij het verschaffen van financiering voor gekwalificeerde patiënten en de coördinatie van behandelingsprotocollen. Dit alles naast het verzamelen van gegevens in de echte wereld op behandelingslocaties en het ontwikkelen van tijdelijke regelgevende infrastructuur.

Dr. Walter Dunn, assistent-professor in de psychiatrie aan UCLA en medisch directeur-adjunct van het UCLA Operation Mend PTSS-behandelingsprogramma, benadrukt het volgende. Met enthousiasme op staats- en federaal niveau, vooral wat betreft het veilig en ethisch begrijpen van psychedelische behandelingen, is dit het moment om te leren van klinisch gebruik dat niet is opgenomen in klinische onderzoeken.

Dit zal beleidsmakers ook in staat stellen om de effectiviteit, toegang en veiligheid in klinische situaties in evenwicht te brengen.

Het Wetsvoorstel

In mei heeft gouverneur Ned Lamont het wetsvoorstel ondertekend, nadat het bipartisan steun had gekregen. Het is vermeldenswaardig dat deze steun was bedoeld om ervoor te zorgen dat het ministerie van Consumentenzaken niet-bindende federale richtlijnen overneemt. Deze richtlijnen omvatten die van het ministerie van Gezondheid en Human Services voor psychedelische ondersteunde therapie.

De goedkeuring van psilocybine en MDMA voor medisch gebruik zal het pilotprogramma beëindigen, en deze goedkeuring zal worden verleend door de Drug Enforcement Administration en andere opvolgende instanties. Ook opgenomen in de begrotingsmaatregel is het Fonds voor Gekwalificeerde Patiënten voor Goedgekeurde Behandelingslocaties, dat subsidies wil verstrekken aan gekwalificeerde aanvragers voor psilocybine-ondersteunde of MDMA-ondersteunde therapie.

De huidige voorbereiding van de regering-Biden voor FDA-goedkeuring zal ook ontwikkelingen in Connecticut de komende jaren vergemakkelijken. Er zijn ook aanwijzingen dat MDMA volgend jaar goedkeuring zal krijgen voor toepassing bij PTSS-patiënten en andere aandoeningen. De goedkeuring van psilocybine voor depressie wordt verwacht in 2024.

Brett Waters, medeoprichter van “Reason for Hope”, bevestigt ook dat de organisatie van plan is om de wetgeving in Connecticut te bevorderen in andere staten. Dit zal samen gaan met ander aanvullende federale wetgeving die de ontwikkeling van andere pilotprogramma’s ondersteunt.

Microdose-Bros-Ad

button-shop-now

In dit artikel hebben we de wettelijke psilocybine- en MDMA-therapie belicht. Er zijn veel andere voordelen van microdosering, en je kunt meer informatie vinden op onze blog. Bezoek onze winkel “Microdose Bros” om nu magische truffels te kopen.