Psilocybin- und MDMA-Therapie

Ab Anfang nächsten Jahres wird Connecticut damit beginnen, legale, staatlich unterstützte Psilocybin- und MDMA-Therapie anzubieten. Der Staat beabsichtigt, Patienten, die für eine Finanzierung in Frage kommen, Psilocybin-unterstützte oder MDMA-unterstützte Therapie anzubieten. Dies ist auch ein Zugangsprogramm für die Food and Drug Administration (FDA).

Die ersten, die diese Behandlungen in einem Pilotprojekt erhalten haben, waren pensionierte Ersthelfer, Gesundheitsdienstleister an vorderster Front und Ersthelfer, die alle verfügbaren Behandlungsoptionen für ihre Zustände erschöpft haben. Dies hängt jedoch von der FDA und der Flexibilität der Finanzierung ab.

Laut einer klinischen Phase-I-Studie zielt das erweiterte Zugangsprogramm der FDA darauf ab, den Patienten einen sicheren Zugang zu sicheren Behandlungen zu bieten, obwohl möglicherweise eine weitere Untersuchung der Wirksamkeit erforderlich ist.

Trotzdem neigen ein paar Kliniker nicht dazu, das erweiterte Zugangsprogramm der FDA zu befürworten. Dies liegt an den Kosten, der administrativen Belastung und der Zeit, die für die Genehmigung des Programms erforderlich ist.

Das Pilotprogramm in Connecticut

Das Programm bietet eine funktionierende Lösung, indem es einen Mechanismus anbietet, der die Kosten und die Verwaltungslast der Behandlungsorte teilt. Es hilft auch bei der Finanzierung qualifizierter Patienten und der Koordination von Behandlungsprotokollen. Dies geschieht zusätzlich zur Sammlung von Daten aus der realen Welt an den Behandlungsorten und zur Entwicklung temporärer regulatorischer Infrastrukturen.

Dr. Walter Dunn, Assistenzprofessor für Psychiatrie an der UCLA und stellvertretender medizinischer Direktor des PTSD-Behandlungsprogramms UCLA Operation Mend, hebt Folgendes hervor. Mit Begeisterung auf Landes- und Bundesebene, insbesondere im Hinblick auf das sichere und ethische Verständnis von psychedelischen Behandlungen, ist dies die Zeit, aus der klinischen Anwendung zu lernen, die nicht in klinischen Studien enthalten ist.

Dies wird es auch den politischen Entscheidungsträgern ermöglichen, Wirksamkeit, Zugang und Sicherheit in klinischen Situationen auszubalancieren.

Das Gesetz

Im Mai unterzeichnete Gouverneur Ned Lamont das Gesetz, nachdem es eine parteiübergreifende Unterstützung erhalten hatte. Es ist erwähnenswert, dass diese Unterstützung darauf abzielte, sicherzustellen, dass das Ministerium für Verbraucherdienste nicht bindende Bundesrichtlinien übernimmt. Diese Richtlinien umfassen solche des Ministeriums für Gesundheit und menschliche Dienste für psychedelisch unterstützte Therapie.

Die Genehmigung von Psilocybin und MDMA für medizinische Zwecke wird das Pilotprogramm beenden, und diese Genehmigung wird von der Drug Enforcement Administration und anderen nachfolgenden Behörden erteilt. In der Haushaltsmaßnahme wird auch der Fonds für qualifizierte Patienten für genehmigte Behandlungsorte hervorgehoben. Dies zielt darauf ab, Zuschüsse an qualifizierte Antragsteller für Psilocybin-unterstützte oder MDMA-unterstützte Therapie bereitzustellen.

Die derzeitige Vorbereitung der Biden-Regierung auf die FDA-Zulassung wird auch Entwicklungen in Connecticut in den nächsten Jahren erleichtern. Es gibt auch Anzeichen dafür, dass MDMA im nächsten Jahr für die Anwendung bei PTBS-Patienten und anderen Erkrankungen zugelassen wird. Die Zulassung von Psilocybin zur Behandlung von Depressionen wird für 2024 erwartet.

Brett Waters, Mitbegründer von “Reason for Hope”, bestätigt auch, dass die Organisation plant, die Gesetzgebung in Connecticut in anderen Bundesstaaten voranzutreiben. Dies wird zusammen mit anderen ergänzenden Bundesgesetzen geschehen, die die Entwicklung anderer Pilotprogramme unterstützen.

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