Thérapie à la psilocybine et à la MDMA
À partir du début de l’année prochaine, le Connecticut commencera à offrir une thérapie légale et soutenue par la psilocybine et la MDMA. L’État cherche à offrir aux patients admissibles au financement de recevoir une thérapie assistée par la psilocybine ou la MDMA. Il s’agit également d’un programme d’accès pour la Food and Drug Administration.
Les premiers à recevoir ces traitements dans le cadre d’un projet pilote ont été les premiers intervenants à la retraite, les professionnels de la santé de première ligne et les premiers intervenants qui ont épuisé les options de traitement disponibles pour leurs conditions. Cependant, cela dépend de la FDA et de la flexibilité du financement.
Selon un essai clinique de phase I, le programme d’accès élargi de la FDA vise à fournir aux patients un accès sûr et sécurisé. Ceci en dépit de la nécessité d’étudier plus avant l’efficacité.
Malgré cela, certains cliniciens ne sont pas enclins au programme d’accès élargi de la FDA. Cela est dû au coût, à la charge administrative et au délai d’approbation du régime.
Le programme pilote du Connecticut
Le programme fournit une solution qui fonctionne. Il s’agit d’offrir un mécanisme qui aide à partager les coûts des sites de traitement et les charges administratives. Il contribue également au financement des patients qualifiés et à la coordination des protocoles de traitement. Cela s’ajoute à la collecte de données réelles sur les sites de traitement et au développement d’une infrastructure réglementaire temporaire.
Le Dr Walter Dunn, professeur adjoint de psychiatrie à l’UCLA et directeur médical associé du programme de traitement Operation MENSD de l’UCLA, souligne ce qui suit. Avec enthousiasme au niveau des États et au niveau fédéral, en particulier pour comprendre les traitements psychédéliques en toute sécurité et de manière éthique, c’est le moment d’apprendre de l’utilisation clinique non incluse dans les essais cliniques.
En outre, cela permettra aux décideurs d’équilibrer l’efficacité, l’accès et la sécurité dans les situations cliniques.
Le projet de loi
En mai, le gouverneur Ned Lamont a signé le projet de loi, et c’était après avoir obtenu un soutien bipartite. Il convient de noter que ce soutien visait à faire en sorte que le ministère des Services aux consommateurs adopte des lignes directrices fédérales non contraignantes. Ces lignes directrices incluent celles du ministère de la Santé et des Services sociaux pour la thérapie assistée par psychédélique.
L’approbation de la psilocybine et de la MDMA à des fins médicales mettra fin au programme pilote, et cette approbation sera faite par la Drug Enforcement Administration et d’autres agences successeurs. La mesure budgétaire met également l’accent sur le Fonds des patients qualifiés pour les sites de traitement approuvés. L’objectif est de fournir des subventions aux candidats qualifiés pour la thérapie assistée par la psilocybine ou la MDMA.
La préparation actuelle de l’administration Biden à l’approbation de la FDA facilitera également les développements dans le Connecticut d’ici quelques années. Il y a également des indications que la MDMA recevra l’approbation l’année prochaine pour l’application chez les patients atteints de SSPT et d’autres conditions. La psilocybine pour la dépression devrait être approuvée en 2024.
Brett Waters, cofondateur de Reason for Hope, confirme également que l’organisation prévoit d’aller de l’avant avec la législation du Connecticut dans d’autres États. De plus, cette mesure s’ajoutera à d’autres lois fédérales complémentaires visant à appuyer l’élaboration d’autres programmes pilotes.
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