Terapia con Psilocibina y MDMA

A partir del próximo año, Connecticut comenzará a ofrecer terapia legal con psilocibina y MDMA respaldada por el estado. El estado busca ofrecer a los pacientes que califiquen para la financiación la posibilidad de recibir terapia asistida con psilocibina o MDMA. Esto también es un programa de acceso para la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés).

Los primeros en recibir estos tratamientos en un programa piloto fueron los primeros respondedores retirados, los trabajadores de la salud de primera línea y los primeros respondedores que agotaron las opciones de tratamiento disponibles para sus condiciones. Sin embargo, esto depende de la FDA y de la flexibilidad en la financiación.

Según un ensayo clínico de fase I, el programa de acceso ampliado de la FDA busca ofrecer a los pacientes un acceso seguro a pesar de que pueda ser necesario investigar aún más la eficacia.

A pesar de ello, algunos clínicos no están inclinados hacia el programa de acceso ampliado de la FDA debido al costo, la carga administrativa y el tiempo necesario para obtener la aprobación del esquema.

El Programa Piloto de Connecticut

El programa ofrece una solución que funciona al ofrecer un mecanismo que ayuda a compartir los costos y la carga administrativa de los sitios de tratamiento. También ayuda a proporcionar financiamiento para pacientes calificados y la coordinación de protocolos de tratamiento. Esto además de recopilar datos del mundo real en los sitios de tratamiento y desarrollar una infraestructura regulatoria temporal.

El Dr. Walter Dunn, profesor asistente de psiquiatría en la UCLA y director médico asociado del Programa de Tratamiento del TEPT Operation Mend de la UCLA, destaca lo siguiente. Con entusiasmo a nivel estatal y federal, especialmente en lo que respecta a comprender de manera segura y ética los tratamientos psicodélicos, este es el momento de aprender del uso clínico que no se incluye en los ensayos clínicos.

Además, esto permitirá a los responsables políticos equilibrar la eficacia, el acceso y la seguridad en situaciones clínicas.

El Proyecto de Ley

En mayo, el gobernador Ned Lamont firmó el proyecto de ley después de obtener apoyo bipartidista. Vale la pena mencionar que este apoyo tenía como objetivo garantizar que el Departamento de Servicios al Consumidor adopte pautas federales no vinculantes. Estas pautas incluyen las del Departamento de Salud y Servicios Humanos para la terapia asistida con psicodélicos.

La aprobación de la psilocibina y el MDMA para uso médico pondrá fin al programa piloto, y esta aprobación estará a cargo de la Administración de Control de Drogas y otras agencias sucesoras. También se destaca en la medida presupuestaria el Fondo de Pacientes Calificados para Sitios de Tratamiento Aprobados, que busca otorgar subvenciones a solicitantes calificados para terapia asistida con psilocibina o MDMA.

La preparación actual de la administración Biden para la aprobación de la FDA también facilitará los desarrollos en Connecticut en unos años. También hay indicios de que el MDMA recibirá la aprobación el próximo año para su aplicación en pacientes con trastorno de estrés postraumático (TEPT) y otras afecciones. Se espera que la psilocibina para la depresión sea aprobada en 2024.

Brett Waters, uno de los cofundadores de Reason for Hope, también confirma que la organización planea promover la legislación de Connecticut en otros estados. Esto se hará junto con otras leyes federales complementarias que buscan apoyar el desarrollo de otros programas piloto.

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